Đánh giá sự đồng nhất
Nhà sản xuất chỉ có thể đưa sản phẩm vào thị trường EU khi sản phẩm đó đáp ứng tất cả các yêu cầu hiện hành. Quy trình đánh giá sự phù hợp được thực hiện trước khi sản phẩm được bán. Mục tiêu chính của Ủy ban Châu Âu là giúp đảm bảo rằng các sản phẩm không an toàn hoặc không tuân thủ sẽ không được đưa vào thị trường EU.
đánh giá sự phù hợp là gì
Sản phẩm được đánh giá sự phù hợp trước khi đưa ra thị trường
Nó cần phải chứng minh rằng nó đáp ứng tất cả các yêu cầu pháp lý
Nó bao gồm thử nghiệm, kiểm tra và chứng nhận
Pháp luật hiện hành về sản phẩm quy định cụ thể quy trình cho từng sản phẩm
Mục tiêu của thủ tục đánh giá sự phù hợp
Để chứng minh rằng một sản phẩm được đưa ra thị trường tuân thủ tất cả các yêu cầu pháp lý.
Quy trình này phải đảm bảo sự tin cậy của người tiêu dùng, cơ quan công quyền và nhà sản xuất về sự phù hợp của sản phẩm.
Nó hoạt động như thế nào trong thực tế?
Pháp luật về sản phẩm mô tả các thủ tục đánh giá sự phù hợp cho từng sản phẩm.
Nhà sản xuất có thể lựa chọn giữa các thủ tục đánh giá sự phù hợp khác nhau, nếu có.
Nhà sản xuất thực hiện việc đánh giá. Quy trình đánh giá sự phù hợp có sự tham gia của cơ quan đánh giá sự phù hợp nếu được yêu cầu bởi pháp luật hiện hành – xemcơ quan được thông báo.
Đánh giá sự phù hợp là bổ sung chogiám sát thị trường.Cả hai thủ tục đều giúp đảm bảo thị trường nội bộ hoạt động trơn tru.
Tuyên bố về sự phù hợp
Là một phần của đánh giá sự phù hợp, nhà sản xuất hoặc đại diện được ủy quyền phải lập bản tuyên bố về sự phù hợp (DoC). Tuyên bố phải chứa tất cả thông tin để xác định:
sản phẩm
pháp luật theo đó nó được ban hành
nhà sản xuất hoặc đại diện được ủy quyền
cơ quan được thông báo nếu có
tham chiếu đến các tiêu chuẩn hài hòa hoặc các tài liệu quy định khác, khi thích hợp
Cảnh báo về chứng chỉ không được kiểm soát
Các chứng chỉ không được kiểm soát, thường được gọi là 'chứng chỉ tự nguyện' bên cạnh những tên gọi khác, thường được cấp cho một số sản phẩm tuân theo luật hài hòa của EU bởi các tổ chức chứng nhận không hoạt động với tư cách làcơ quan được thông báo theo luật pháp EU. Những thực hành này gây hiểu lầm vì chỉ những cơ quan được thông báo mới có thể cấp giấy chứng nhận tuân thủ cho các sản phẩm hài hòa và chỉ trong lĩnh vực mà họ được thông báo. Ví dụ: nếu một cơ quan được thông báo cấp giấy chứng nhận cho máy móc thì không nên cấp giấy chứng nhận (tự nguyện hoặc khác) cho các sản phẩm không phải máy móc (chẳng hạn như thiết bị bảo hộ cá nhân – khẩu trang).
Xin lưu ý rằng, theo luật pháp EU, các chứng chỉ tự nguyện hoặc chứng chỉ bổ sung khác không phải là phương tiện được công nhận để chứng minh sự tuân thủ. Do đó, chúng không có giá trị trong trường hợp bị cơ quan giám sát thị trường hoặc hải quan kiểm tra. Tuy nhiên, có một ngoại lệ phát sinh trong trường hợp chứng nhận tự nguyện được quy định trong luật cụ thể. Trong những trường hợp như vậy, mặc dù chứng chỉ không bắt buộc nhưng nó phải tuân thủ các yêu cầu rõ ràng nếu được chọn để lấy.
Giấy chứng nhận tự nguyện có thể tạo ấn tượng rằng sản phẩm tuân thủ luật pháp hài hòa hiện hành của EU, mặc dù những giấy chứng nhận đó không được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền.
Không được nhầm lẫn chứng chỉ tự nguyện với chứng nhận đánh giá sự phù hợp của bên thứ ba do các tổ chức được thông báo trong lĩnh vực thẩm quyền mà họ được thông báo thực hiện do việc sử dụng các thuật ngữ như 'chứng nhận' hoặc 'bên thứ ba độc lập' hoặc sự hiện diện của CE đánh dấu trên giấy chứng nhận.
Dấu CEchỉ có thể được dán sau khi thử nghiệm sản phẩm và thực hiện quy trình đánh giá sự phù hợp theo quy định về hài hòa hóa hiện hành của EU. Việc các chứng chỉ tự nguyện mang dấu CE là không được chấp nhận.
Thêm thông tin
Cái gọi làHướng dẫn màu xanh(2 MB), chứa hướng dẫn về việc áp dụng tất cả các khía cạnh của việc thực hiện các quy định về sản phẩm của EU, bao gồm cả đánh giá sự phù hợp.
Brexit
Xem thông báo hướng dẫn cụ thể theo ngành dành cho các bên liên quan
